Kwaliteit

De kwaliteit van farmaceutische en andere medische producten en hulpmiddelen voor de gezondheidszorg is absoluut essentieel. MEG hanteert een compromisloze aanpak om te garanderen dat elk geleverd product tot op de plaats van levering van de hoogste kwaliteit is.

Hiertoe bewaken wij het volledige toeleveringsproces zorgvuldig, van fabrikanten/leveranciers en producten tot opslag- en transportomstandigheden. Hierdoor wordt elke zwakke schakel geëlimineerd die de effectiviteit en veiligheid van producten op de plaats van levering nadelig zou kunnen beïnvloeden.

Kwaliteitsborging

MEG beschikt over een speciaal QA-team, dat individuele leveranciers en productielocaties verifieert en kwalificeert, waardoor volledig wordt voldaan aan cGMP-richtlijnen, zodat alle farmaceutische producten en medische en laboratoriumbenodigdheden de gewenste kwaliteit bezitten. Onze gespecialiseerde GMP-experts voeren auditing en monitoring uit van alle productielocaties die niet GMP-gecertificeerd zijn door een SRA-autoriteit. Het eigen ERP-systeem van MEG garandeert traceerbaarheid van producten en kits tot batch-niveau.

Het uitgebreide assortiment van eersteklas kwaliteitsproducten

In reactie op de wereldwijde vraag naar productdiversiteit maakt MEG gebruik van zijn eigen uitgebreide kwalificatiesysteem voor leveranciers en producten, waardoor we het groene licht kunnen geven aan een uitgebreid productassortiment. Hoewel we medicijnen leveren afkomstig van door SRA/WHO goedgekeurde productielocaties, leveren we ook producten van niet-SRA locaties, en verifiëren we of de kwaliteit van de vervaardigde producten voldoet aan GMP-normen (farmaceutische producten) of ISO/EU-normen (niet-farmaceutische gezondheidsproducten).

Voor medische producten verifieert het eigen screenings- en goedkeuringsproces van MEG voor producten en leveranciers de ISO- en CE-certificering. Dit garandeert naleving van internationale ISO-kwaliteitsmanagementprincipes door fabrikanten en van EU-certificeringsnormen bij alle medische producten.

quality assurance

Goedgekeurd door 's werelds meest vooraanstaande organisaties op het gebied van gezondheidszorg

Het kwaliteitsmanagementsysteem van MEG voldoet aan de principes en richtlijnen van het model-kwaliteitsborgingssysteem voor groothandelaren van de WHO. Wij zijn een erkende vaste leverancier van alle belangrijke VN-organisaties, waaronder de WHO, UNICEF, UNDP, UNFPA, UNHCR en USAID. MEG is tevens erkend leverancier van een reeks internationale NGO’s, waaronder MSF en ICRC.

Het kwaliteitsborgingssysteem van MEG omvat:

  • Consistente herziening en toepassing van procedures in overeenstemming met GDP (Good Distribution Practice)
  • Screening van leveranciers en gebruik van goedgekeurde fabrikanten en producten
  • Levering van veilige en kwalitatief hoogwaardige producten
  • Relevante kwaliteitsdocumenten rechtstreeks gekoppeld aan ons ERP-systeem
  • Systeem voor de afhandeling van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s)
  • Systeem voor de afhandeling van klachten en afwijkingen
  • Correcte behandeling van producten tijdens opslag en distributie
  • Volledige batch- en kit/batch-traceerbaarheid van fabrikant tot klant
  • Uitvoering van zelfinspectie van alle gebieden, waaronder QA/QC en magazijnen
  • Specifieke KPI’s (Key Performance Indicators) om kritieke processen te bewaken

Kwaliteitscontrole

Ter afronding van het kwaliteitsborgingsproces voert MEG strenge controles uit van alle farmaceutische producten en documenteert deze op basis van gedefinieerde internationale kwaliteitsnormen. Wij controleren op kenmerken zoals kwaliteitsnorm, samenstelling, houdbaarheid en stabiliteit. Na ontvangst in ons magazijn en voorafgaand aan de levering op de plaats van bestemming verifiëren wij de etikettering en documentatie, en sturen willekeurige monsters naar onafhankelijke, door de WHO voorgekwalificeerde QC-laboratoria voor testdoeleinden.

Certificeringen